大型货物中港运输之新版《化妆品监督管理条例》【解读】

2020年6月29日，《化妆品监督管理条例》正式颁布，自2021年1月1日起施行。与原条例相比，新条例条款大幅度增加，在产品与原料管理，生产经营，监督管理及法律责任等方面上更加细化具体。体现了风险管理、精准管理、全程管理的理念，突出了企业主体地位和充分发挥市场机制作用，重事前审批和政府监管。

《化妆品监督管理条例》（以下简称《新条例》）被称为化妆品监管最高法、基础法和根本法。《新条例》与已服役31年由原卫生部颁布的《化妆品卫生监督条例》（以下简称《旧条例》）相比有哪些变化？

在旧条例中，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 

在新条例中，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

注意：口唇不是指口腔。

在旧条例中，牙膏不按化妆品管理，不需要备案。此外，旧条例也未对香皂做出相关的分类定义和监管规定。

在新条例中，虽然没有将牙膏纳入化妆品，但在附则中规定，牙膏参照有关普通化妆品的规定进行管理。香皂不属于化妆品，但有特殊化妆品功效宣称的归属为化妆品。漱口水尚未具体的规定。

根据《进出口化妆品监督检验管理办法》中化妆品的定义，海关将进出口牙膏和清洁类香皂列入化妆品管理范畴。

非特殊用途化妆品（旧条例）更名普通化妆品（新条例），特殊用途化妆品（旧条例）更名为特殊化妆品（新条例）。

特殊化妆品类别由9大类缩减至5+1类。

育发、脱毛、美乳、健美、除臭化妆品将按照产品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素等重新划分归属，设置5年过渡期。

由于口腔并不在新条例化妆品定义中所列举的人体表面之列，因此牙膏不算化妆品，但其管理模式还是按照普通化妆品的规定进行，可以使用“防龋”“抑牙菌斑”“抗牙本质敏感”“减轻牙龈问题”等宣称。

牙膏使用“止血”“治疗溃疡”“牙周炎”等有药用效果的宣称，那么该类型产品应当按照药品进行管理。至于诸如“美白”等功效宣称如何管理，需要等待实施细则明确。

符合化妆品的定义，但香皂的生产监管按洗涤用品实行，在此之前所有香皂类产品都不属于化妆品。新条例中规定如果香皂宣称具有特殊化妆品功效，例如美白，那么该产品将需要按照特殊化妆品的要求进行注册监管。

湿巾、纹身贴这类产品虽然符合化妆品定义，但目前我国并未将这两类产品按照化妆品进行监管。新条例中也未提及相关产品，因此湿巾、纹身贴的监管模式是否会进行调整目前仍未明确。

2017年和2018年发布进口非特殊用途化妆品试点备案的公告，试点把进口普通化妆品的备案审批放在11个自贸试验区，新条例规定在国家药监部门备案，目前有待解释。

海关按照相关规定对进口化妆品实施检验，被业务系统命中现场查验和抽样送检的，将现场核对货物信息，并抽取样品送实验室进行检测，全部检验合格后才会予以放行。