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口罩进出口
由于疫情关系口罩的进出口量急剧上升，威胁每一个人的生命安全，共同抗击肺炎是每一个企业义不容辞的责任！我本是一名专业处理口罩出口清关的报关员，现在向各位详细讲解口罩的进出口流程以及手续的资料。以下有东胜物流提供。已尽本人绵薄之力！
一、国内出口贸易企业需具备的资质和材料如下：
1.营业执照（经营范围有相关经营内容）。
2.企业生产许可证（生产企业）。
3.产品检验报告（生产企业）。
4.医疗器械注册证（非医用不需要）。
5.产品说明书（跟着产品提供）、标签（随附产品提供）。
6.产品批次/号（外包装）。
7.产品质量安全书或合格证（跟着产品提供）。
8.产品样品图片及外包装图片。
9.贸易公司须取得海关收发货人注册备案
二、口罩进出口流程与步骤
1.口罩有医用口罩和非医用口罩，非医用口罩不需要提供品质证明可以按照普通货物进出口即可，如果是医用口罩N95/医用外科口罩等需要提供原工厂的品质证明/化学实验室证明等。
2.准备好以上的文件，可以让国外发货到最近收货地址的口岸（港口/机场/陆运口岸），货物到口岸之后国际物流公司会通过邮件/电话/传真提供收货人到货通知。
3.拿到货运提单换单建立舱单即可申报海关，主要的申报材料有：买卖合同、形式发票、装箱清单、申报要素、产品品质证书
4.申报海关后，海关系统审单通过会出通知要求申报单位在单一窗口缴纳进出口税金。交税之后海关一般会在1-2小时放行或者要求查验。
5.口罩放行之后，我们可以凭放行条安排拖车/货车提货运输到指定目的地。
三、口罩如何进出口？
1、如若总数较为少并且合乎有效自购标准，能够依照本人物件，从国内根据物流公司邮递或是快递到海外；
2、如若总数较多，存有一般贸易和市场销售的特性，那麼进出口到目的地后，必须宣布出口报关。
3、口罩进口出口报关需要材料：
有进出口经营权的企业，提前准备合同书、税票、装箱单、货运单和提货单，货到后找报关公司海关清关就可以。进出口医用口罩，一般来说必须出示《进口药品注册资格证书》。
无进出口经营权的企业，能够找代理进出口企业代理商进出口，或是获得进出口经营权资质证书后进出口。
4、口罩进出口征收率
口罩进出口海关HS编号：6307900000，进出口关税税率6%，进口增值税率13%。
四、中国口罩出口报关（公司行为）
需要经营范围内有医疗器械经营许可证的，进出口权的，才能出口。
口罩还需要有详细的原产地标识，如果是中国制造务必有标签：Made in China, 生产厂家信息，保质期，还要准备成分含量说明，制造工艺流程，这些文件都有了还没有结束，还需要货物到了韩国以后进行精监化验送交样品到实验室，化验合格后方可进入韩国市场销售流通。
口罩一般贸易出口报关
按照上述口罩的大致分类，经营单位应具备相应的资质后出口，避免因超范围经营而被相关部门予以行政处罚，给企业的经营带来风险。同时，根据医疗器械监督管理条例的相关规定，口罩出口报关企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求,因此建议与口罩出口报关国外收货人保持联络，避免因不符合国外要求而遭到退运。
口罩捐赠出口报关
首先明确一下捐赠出口物资的定义:境内捐赠人以扶贫、慈善、救灾为目的向境外捐赠的直接用于扶贫、救灾、兴办公益福利事业的物资。直接用于治疗特困患者疾病或贫困地区资料地方病，以及基本医疗卫生、公共环境卫生所需的基本医疗药品、基本医疗器械、医疗书籍和资料包含在扶贫、慈善公益性事业的物资范围内，因此有相关资源的捐赠人可按照此方式出运。
口罩援助出口报关
适用于国家或国际组织无偿援助和赠送的物资,需要取得相应的批文后准予按照援助物资出口，目前口罩不涉及任何海关监管条件，无需办理其他相关手续。
五、口罩出口快速通关保障
口罩出口申报如若更快，更安全的通关，可联系我们进行制定口罩出口运输方案制定与实施，详细的可拨打下方热线进行咨询。
详情请咨询港骏国际：400-8588-328
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近日，随着国内新型冠状病毒感染的肺炎疫情的蔓延，相关医疗卫生用品纷纷告急。而其中，医用口罩是我们广大普通人民群众最为需要的，也是国内市场最短缺的！
而对于广大制造企业，眼看即将复工，面临最急迫的问题也还是＂口罩＂，员工上班后基本防护口罩是否够用？为此，较多涉外制造企业，海外总部或关联公司，在危机之时，较多打算对中国工厂实施援手，免费＂赠送＂一批医用口罩，或帮助境内公司从境外采购口罩，供中国境内公司员工自用；也有较多企业急于通过境外代理机构进口口罩。
那么，境外关联公司赠送的或通过关联公司采购的自用口罩进口通关该如何操作？海关最新政策如何？进口通关手续需要注意哪些呢？
国内某企业要通过国外公司购买或赠送过来，速度得快！较多国家已逐步对＂医用口罩＂进行＂出口临时管制＂了。选择了深圳东胜物流，轻松过海关！
这几天一直在收集整理各类捐赠防疫物资、企业自用防疫物资的进口操作方式，其中对于列为捐赠防疫物资，总署公告和各直属关的说明较多；但对企业进口自用防疫物资，如＂医用口罩＂是否需要＂医疗注册证明＂，小编说说口罩进口操作流程。
昨日（2月17日），深圳某知名企业通过其俄罗斯采购的一批N95系列防护口罩，到达上海机场快件口岸。企业关务人员加班处理该口罩进口作业。
具体操作时，该公司选择了较为快捷的＂一般贸易＂方式申报进口，准备类相应的申报单证（快递运单、发票、装箱单、订单、报关委托书等），提交给了深圳东胜物流公司，办理报关流程。
而在实际申报时，遇到一个难题，依据之前对于＂医疗器械二类产品＂，需要提供＂中华人民共和国医疗器械注册证＂呀，否则将无法通关，对此如何是好？
东胜物流随后向深圳当地申报海关综合业务部门进行确认，海关业务部门告知非常时期，对于普通防疫物资，即便不是捐赠，也简化流程，不做强制要求提供证明，这对广大企业是个好消息。
昨日下午，东胜物流报关公司对于该批＂普通医用口罩＂进口申报资料准备完毕后，按常规方式进行了报关单录入和申报（未录入医疗器械注册证明，类似普通货品）。结果出人意料，2分钟，系统从申报到放行仅用时2分钟就完成了，看来海关在非常时期，也大大加快了通关方式效率啊！
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2020年1月27日湖北省新型冠状病毒感染的肺炎疫情全面爆发，由于疫情来突然，又是春节期间，一时间需要大量的口罩、消毒液、防护服等防疫物品，陕西安康深圳商会会长助理文小姐找我们东胜物流，希望我们可以卸货他们进口一批防护服等防疫物品进口清关，支援武汉疫情工作，接到客户电话以后，公司临时决定取消休假时间，提前让报关、操作员、司机等重要岗位人员上班，每天三倍工资发放，确保口罩、消毒液、防护服等防疫物品顺利清关，送到指定地址。
很多人在近期很多人近期数次发出通知，要求对于进口疫情防控物资实施快速通关。东胜物流作为一家有多年口罩、消毒液、防护服等防疫物品报关清关工作经验，在这个危难时刻要迎难而上，为中国防疫工作做一点点贡献。
次日，客户第一批口罩、消毒液、防护服等防疫物品抵达香港机场，东胜物流立即让报关员先进行海关申报，同事安排司机到香港机场提货，同步进行，在1月27日的通知中，要求，对专门用于疫情防控的进口、器械等，包括通过各类运输进口、旅客携帯和通过邮寄快递进境的疫情防控物资，做到即到即提，确保通关＂零延时，以短的时间投入疫情防控。
有了国家政策的支持，685件，6.5吨的口罩、消毒液、防护服等防疫物品顺利抵达深圳东胜物流仓库，当天晚上安排专车送往武汉同济医院，整批货物从香港机场提货，香港进口清关、深圳海关报关清关、香港到深圳运输、深圳到武汉运输只用了32小时，客户在整个运输过程中非常认可东胜物流工作人员的态度以及积极性，为东胜物流点赞，为中国武汉加油！
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防疫物资出口运输到香港疫器械进出口防疫器械进出口
防控新型冠状病毒的这场无硝烟战争还在如火如荼的进行中，可以预期到在相当长的一段时间内，民众对防控医疗物资的需求还是很大的。所以今天东胜物流小编就给大家整理了一些医疗器械进出口的条件与注意事项；让战“疫”更快胜利！
一、我们先了解一下进口的医疗器械的定义：
进口医疗器械：指从境外进入到中华人民共和国境内的，单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所配套使用的软件，其使用旨在对疾病进行预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾进行诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程进行研究、替代、调节，对妊娠进行控制等。
二、经营主体需具备哪些资质？
1. 营业执照（经营范围需有销售医疗器械许可）；
2. 医疗器械经营资质：
按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理，经营主体应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
经营第一类医疗器械的，不需要备案或者注册；
经营第二类医疗器械的，需取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；
经营第三类医疗器械的，需取得《医疗器械经营许可证》；医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
3. 进出口经营权（如没有，可找代理公司代办）
三、哪些医疗器械可以进入我国？
《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定：进口的医疗器械应当是按相关规定已注册或者已备案的医疗器械。
我们可以通过查询《医疗器械分类目录》来判别我们拟进口的医疗器械是否已经在我国备案或者注册。也可以通过国家药品监督管理局网站查询
http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2044/
四、医疗器械如何分类的？
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：
五、如何办理进口医疗器械产品备案及注册？
第一类医疗器械的境外生产企业，由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院药品监督管理部门提交备案资料和备案人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
第二类、第三类医疗器械的境外生产企业，应当由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人，向国务院药品监督管理部门提交注册申请资料和注册申请人所在国（地区）主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。
六、进口医疗器械需要注意的事项：
1. 法定检验的产品，进口时需申报。
《医疗器械监督管理条例》规定，出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。报检时提供下列材料：
A.报检规定中要求提供的单证；
B.属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书；
C.国务院药品监督管理部门审批注册的进口医疗器械注册证书；
D.进口单位为一、二类进口单位的，应当提供检验检疫机构签发的进口单位分类证明文件。
2.进口已获备案、注册的医疗器械。
进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合规定的，不得进口.禁止进口旧的医疗器械（用于科研及其他非作用于患者目的；经原厂再制造的、检验检疫机构进行合格评定后；经相关部门批准的除外）
3.按许可范围进行经营活动。
4.合法合规获取相关的注册许可证件。
七、如果违规进口医疗器械将会面临哪些处罚？
1.擅自销售、使用未报检或者未经检验的属于法定检验的进口医疗器械，或者擅自销售、使用应当申请进口验证而未申请的进口医疗器械的，由海关没收违法所得，并处商品货值金额5%以上20%以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。销售、使用经法定检验、抽查检验或者验证不合格的进口医疗器械的，责令停止销售、使用，由海关没收违法所得和违法销售、使用的商品，并处违法销售、使用的商品货值金额等值以上3倍以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
2.经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的：由药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上10万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额10倍以上20倍以下罚款；情节严重的，5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请；
经营第一类医疗器械未进行备案的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。
3.提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请。
备案时提供虚假资料的，由药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事医疗器械生产经营活动。
有计划进口医疗器械的企业，一定要进行贸易的合规管理，以免造成不必要的经济损失。在进口的过程中，如有需要，可以随时与我们进行联系。作为关务人员，在自己的岗位上，为打赢这场无硝烟的战争而贡献一分力量。
防疫物资出口运输到香港 详情请咨询港骏国际：400-8588-328
